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圣石科技ADR監測入選國家醫療器械不良事件關鍵技術研習班示范案例

2019-09-20 5104

為進一步落實《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》,幫助和指導持有人準確把握新形勢下醫療器械不良事件監測工作要求,提升持有人監測能力,更好地落實醫療器械上市許可持有人直報制度,2019年9月17日-9月19日,國家藥品不良反應監測中心在浙江省杭州市舉辦醫療器械上市許可持有人不良事件關鍵技術研習班。

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本次研習會議由國家藥品不良反應監測中心主辦,浙江省醫療器械不良事件監測和安全研究中心承辦,研習內容包含:《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》解讀、持有人不良事件監測體系建立健全關鍵要點解析、醫療器械個例報告調查評價要點及案例分享、定期風險評價報告撰寫要點及案例分享、國家醫療器械不良事件監測信息系統功能及操作使用等相關內容。

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研習會上,浙江省醫療器械不良事件監測和安全研究中心王雯主任以我企業上半年不良事件風險評價報告作為了優秀案例進行學習培訓,且高度贊譽我企業速豐可吸收止血結扎夾的產品優越性及性能優勢。為此,我企業也將一如既往持續深入地開展醫療器械不良事件監測工作,不斷提升企業相關部門檢測、監測能力,助力醫械產業健康發展,推進企業各項規范管理。

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